Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01XD04

Kwas aminolewulinowy

acidum aminolevulinicum aminolevulinic acid

Synonimy: Kwas 5-aminolewulinowy · Chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego

Kwas 5-aminolewulinowy to substancja należąca do grupy leków przeciwnowotworowych oraz środków stosowanych w terapii fotodynamicznej. Po podaniu gromadzi się głównie w komórkach zmienionych chorobowo, gdzie pod wpływem światła ulega aktywacji, co pozwala na ich zniszczenie lub uwidocznienie podczas zabiegów chirurgicznych lub dermatologicznych.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 3 preparatów jednoskładnikowych.

Ciąża
Rozbieżne
Zalecenia różnią się między produktami.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 2 z 3 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 2 z 3 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 3 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 3 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające substancję: Kwas aminolewulinowy

3 preparaty w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 z 3 wariantów po zastosowaniu filtrów

Preparaty do stosowania zewnętrznego · zewnętrznie2

  • Alacare 8 mg
    Rx

    photonamic GmbH & Co. KG Plaster leczniczy zewnętrznie 2 opakowania

  • Ameluz 78 mg/g
    Rx

    Biofrontera Pharma GmbH Żel zewnętrznie 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z substancją: Kwas aminolewulinowy72

Zweryfikowanych: 19 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Haloperidol istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii typu torsade de pointes.

  • Winkrystyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Hydroksymocznik umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.

  • Tioguanina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Acenokumarol niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.

  • Cytarabina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, w tym działania mielosupresyjnego (parametrów szpiku kostnego).

Pokaż pozostałe interakcje (64)
  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Febuksostat niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta podczas terapii skojarzonej.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Palonosetron niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Sorafenib niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań związanych z immunosupresją.

  • Flucytozyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na szpik kostny.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie życia związane z agranulocytozą.

  • Temozolomid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas stosowania doksorubicyny w terapii skojarzonej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii skojarzonej.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania winorelbiny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Bendamustyna niska niezweryfikowana

    Ostrożność podczas stosowania szczepionek w trakcie terapii. Ryzyko powikłań jest większe u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Kontrola wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas jednoczesnego stosowania.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii kwasem aminolewulinowym.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.

  • Fumaran dimetylu niska niezweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.

  • Karboplatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Karmustyna niska niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych o potencjalnych interakcjach przy jednoczesnym stosowaniu.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Sodu n-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez tętnicę wątrobową.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych. Zapewnienie wsparcia oddechowego do czasu powrotu prawidłowej funkcji mięśni oddechowych.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Leki o działaniu fotouczulającym (np. dziurawiec, tetracykliny, sulfonamidy, fluorochinolony) mogą nasilać reakcje skórne podczas terapii fotodynamicznej
  • Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków miejscowych na obszarze poddawanym terapii

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania6

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 3 z 3 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01XD Podgrupa chemiczna
  5. L01XD04 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L01XD3

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na kwas 5-aminolewulinowy lub porfiryny
  • Porfiria (wrodzone lub nabyte zaburzenia przemiany porfiryn)
  • Znane fotodermatozy oraz choroby nasilające się pod wpływem światła
  • Ciąża (w przypadku niektórych postaci leku)

Środki ostrożności

Niektóre postacie kwasu 5-aminolewulinowego nie są zalecane dla kobiet w ciąży, a także u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Substancja ta nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak w trakcie terapii fotodynamicznej mogą wystąpić objawy (np. ból głowy, miejscowe reakcje skórne), które mogą mieć znaczenie dla kierowców. Osoby starsze oraz pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby powinni stosować lek ostrożnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ciąża i laktacja

Niektóre postacie kwasu 5-aminolewulinowego są przeciwwskazane w ciąży lub powinny być stosowane wyłącznie, gdy jest to bezwzględnie konieczne, z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.

Dzieci

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania kwasu 5-aminolewulinowego u dzieci i młodzieży. Stosowanie u tej grupy wiekowej nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów

Kwas 5-aminolewulinowy nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak w trakcie terapii mogą pojawić się objawy, takie jak ból głowy, reakcje skórne lub światłowstręt, które mogą czasowo utrudniać prowadzenie pojazdów.

Jak działa

Kwas 5-aminolewulinowy jest naturalnym prekursorem hemu. Po podaniu jest przekształcany w komórkach do protoporfiryny IX, która pod wpływem odpowiedniego światła ulega aktywacji i prowadzi do niszczenia zmienionych chorobowo tkanek. Mechanizm ten wykorzystywany jest zarówno do leczenia, jak i uwidaczniania zmian nowotworowych podczas zabiegów.

Wskazania

  • Wizualizacja tkanek nowotworowych mózgu podczas operacji glejaka złośliwego (III i IV stopień WHO) u dorosłych
  • Leczenie łagodnych zmian typu rogowacenia słonecznego na twarzy lub skórze głowy
  • Leczenie powierzchownego i guzkowego raka podstawnokomórkowego, jeśli nie można zastosować leczenia chirurgicznego

Dawkowanie

Dawkowanie zależy od postaci leku i wskazania. Przykładowo, w przypadku proszku do sporządzania roztworu doustnego stosuje się zwykle 20 mg na kilogram masy ciała. W przypadku leczenia skóry (plaster, żel) dawka i czas stosowania są ściśle określone przez lekarza i zależą od powierzchni oraz liczby zmian skórnych.

Dostępne postaci

  • Proszek do sporządzania roztworu doustnego (30 mg/ml, dawka indywidualnie wyliczana w zależności od masy ciała, stosowany głównie w neurochirurgii)
  • Plaster leczniczy (8 mg, 2 mg/cm², do stosowania miejscowego na skórę)
  • Żel do stosowania na skórę (78 mg/g, do aplikacji na zmiany skórne)

Kwas 5-aminolewulinowy występuje zarówno samodzielnie, jak i w postaci soli (chlorowodorku) oraz może być łączony z substancjami pomocniczymi w zależności od postaci leku.

Działania niepożądane

  • Reakcje skórne w miejscu podania (rumień, ból, świąd, łuszczenie, podrażnienie, obrzęk, strup)
  • Nudności i wymioty (zwłaszcza po podaniu doustnym)
  • Ból głowy
  • Nadwrażliwość na światło
  • Rzadziej: zakażenia skóry, przebarwienia, reakcje alergiczne

Przedawkowanie

Przedawkowanie jest rzadkie, ale może prowadzić do nasilenia objawów niepożądanych, takich jak reakcje skórne, rumień, nudności czy – w przypadku podania doustnego – zaburzenia oddechowe. W razie przedawkowania zaleca się ochronę przed światłem i leczenie objawowe.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
acidum aminolevulinicum
Nazwa angielska
aminolevulinic acid
Synonimy
Kwas 5-aminolewulinowy · Chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 15.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    3 pozwolenia → 3 warianty w 3 preparatach.

  • Refundacja akt. 15.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    72 pary, w tym 19 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 3 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 3 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    3 z 3 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.