Mizoprostol to syntetyczny analog prostaglandyny E1, który pomaga chronić błonę śluzową żołądka i dwunastnicy przed uszkodzeniami, zwłaszcza tymi wywołanymi przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). W preparatach z diklofenakiem, takim jak Arthrotec, mizoprostol zmniejsza ryzyko powstawania owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, które mogą być skutkiem długotrwałego stosowania NLPZ. Dodatkowo diklofenak działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo, łagodząc objawy choroby zwyrodnieniowej stawów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Mizoprostol jest również stosowany w indukcji porodu, gdzie stymuluje skurcze macicy, ułatwiając rozpoczęcie porodu.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 2 preparatów jednoskładnikowych.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 2 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 2 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Preparaty złożone (3) mogą posiadać inny profil bezpieczeństwa i nie wchodzą do tego zestawienia.
Preparaty zawierające mizoprostol
4 preparaty w 6 wariantach (3 jednoskładnikowe, 3 złożone), zgrupowane z 15 pozwoleń w rejestrze.
4 z 6 wariantów po zastosowaniu filtrów
Postacie stałe o zmodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z mizoprostolem81
Zweryfikowanych: 56 z 81 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów i monitorowanie pacjenta.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów i monitorowanie pacjenta.
Pokaż pozostałe interakcje (73)
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Informacja o możliwym zwiększeniu aktywności aminotransferaz oraz obrzękach obwodowych.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Łączenie itrakonazolu z mizoprostolem z informacją o przyjmowaniu itrakonazolu z kwaśnymi napojami. Kontrola działania przeciwgrzybiczego; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów i monitorowanie pacjenta.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonego działania midazolamu.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów i monitorowanie pacjenta.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów i monitorowanie pacjenta.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów i monitorowanie pacjenta.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów i monitorowanie pacjenta.
-
Monitorowanie skuteczności terapii leków stosowanych jednocześnie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Istotna jest świadomość możliwych objawów (zwiększenie aktywności aminotransferaz, obrzęki obwodowe).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie dla matki i płodu.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie dla matki i płodu.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie dla matki i płodu.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie dla matki i płodu.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie dla matki i płodu.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie dla matki i płodu.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie dla matki i płodu.
-
Niezalecane skojarzone stosowanie.
-
Monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz skuteczności terapii.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem objawów toksyczności opioidów.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego.
-
Zachowanie odstępu czasowego między podaniem ketokonazolu i mizoprostolu.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania lapatynibu i substancji zwiększających pH soku żołądkowego.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Odstęp czasowy między podaniem produktów zawierających miedź a lekami hamującymi wydzielanie kwasu żołądkowego.
-
Zachowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem leku hamującego wydzielanie kwasu żołądkowego a produktów zawierających wapń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
Mizoprostol może nasilać działania niepożądane niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego. Preparaty zawierające diklofenak i mizoprostol mogą wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi, diuretykami, lekami przeciwnadciśnieniowymi oraz innymi NLPZ, co może zwiększać ryzyko krwawień i zaburzeń czynności nerek. Podczas terapii należy unikać leków zobojętniających kwas żołądkowy zawierających magnez, ponieważ mogą one nasilać biegunkę wywołaną przez mizoprostol.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania3
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 2 z 2 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Indukcja porodu 1 produkt
-
Owrzodzenia dwunastnicy 1 produkt
-
Owrzodzenia żołądka 1 produkt
Preparaty złożone (3) są pominięte: ich wskazania dotyczą połączenia substancji, nie tej jednej. Znajdziesz je na kartach konkretnych preparatów.
Klasyfikacja ATC
- A Przewód pokarmowy i metabolizm
- A02 Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością
- A02B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- A02BB Podgrupa chemiczna
- A02BB01 Substancja czynna
- Kody w preparatach jednoskładnikowych
- A02BB01 · G02AD06
- Kody w preparatach złożonych
- M01AB55Kod preparatu złożonego opisuje połączenie substancji, nie tę cząsteczkę.
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować mizoprostolu u kobiet w ciąży lub planujących ciążę ze względu na ryzyko poronienia, przedwczesnego porodu i wad rozwojowych płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia. Mizoprostol jest także przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne składniki preparatu oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, wątroby, czy serca.
Środki ostrożności
Mizoprostol jest przeciwwskazany w ciąży, gdyż wywołuje skurcze macicy i może prowadzić do poważnych powikłań. U kobiet karmiących piersią nie powinno się stosować preparatów z mizoprostolem, gdyż przenika do mleka i może wywołać u niemowląt biegunkę.
Stosowanie diklofenaku z mizoprostolem wymaga ostrożności u osób starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek, wątroby czy serca. Preparaty mogą powodować zawroty głowy, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Alkohol może nasilać działania niepożądane, dlatego należy go unikać podczas leczenia.
Ciąża i laktacja
Mizoprostol jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko poronienia, przedwczesnego porodu, obumarcia płodu oraz wad rozwojowych. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia. Preparaty z mizoprostolem stosowane w indukcji porodu podawane są wyłącznie pod ścisłą kontrolą medyczną w szpitalu.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania mizoprostolu u dzieci nie zostały ustalone, dlatego nie jest zalecane stosowanie u osób poniżej 18 roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Mizoprostol oraz preparaty zawierające diklofenak mogą powodować zawroty głowy i inne zaburzenia neurologiczne, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku wystąpienia takich objawów należy zachować ostrożność i unikać wykonywania tych czynności.
Jak działa
Mizoprostol jest syntetycznym analogiem naturalnej prostaglandyny E1, która działa ochronnie na błonę śluzową żołądka i dwunastnicy. Zmniejsza wydzielanie kwasu solnego oraz zwiększa produkcję śluzu i dwuwęglanów, które chronią ściany przewodu pokarmowego. W preparatach z diklofenakiem zmniejsza ryzyko uszkodzeń przewodu pokarmowego wywołanych przez NLPZ. W zastosowaniu położniczym pobudza skurcze macicy, co ułatwia rozpoczęcie porodu.
Wskazania
- Profilaktyka i leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy wywołanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne.
- Leczenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów (w preparatach z diklofenakiem).
- Indukcja porodu u kobiet ciężarnych w określonych sytuacjach klinicznych.
Dawkowanie
W profilaktyce owrzodzeń stosuje się zazwyczaj dawki 200 µg mizoprostolu dziennie, podzielone na 2-4 dawki, przyjmowane podczas posiłków. W preparatach z diklofenakiem zaleca się jedną tabletkę (zawierającą 0,2 mg mizoprostolu) podczas posiłku, 1-3 razy na dobę, w zależności od dawki diklofenaku.
Do indukcji porodu stosuje się mniejsze dawki mizoprostolu, np. 25 µg doustnie co 2 godziny lub 50 µg co 4 godziny, maksymalnie do 200 µg na dobę, pod kontrolą medyczną.
Dostępne postaci
- Tabletki zawierające sam mizoprostol w dawce 25 µg, stosowane głównie do indukcji porodu (np. Angusta).
- Tabletki zawierające 200 µg mizoprostolu, stosowane w profilaktyce i leczeniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy powstałych podczas leczenia NLPZ (np. Cytotec).
- Tabletki złożone zawierające diklofenak sodowy i mizoprostol w dawkach: 50 mg diklofenaku + 0,2 mg mizoprostolu (np. Arthrotec), 75 mg diklofenaku + 0,2 mg mizoprostolu (np. Arthrotec Forte).
Tabletki z diklofenakiem i mizoprostolem mają specjalną budowę: rdzeń zawiera diklofenak, a zewnętrzna osłonka – mizoprostol, co pomaga chronić substancję czynną przed działaniem soku żołądkowego. Tabletki te występują w różnych dawkach diklofenaku, zawsze z 0,2 mg mizoprostolu.
Działania niepożądane
- Bóle i dyskomfort w brzuchu, biegunka, nudności, wymioty, niestrawność, wzdęcia.
- Wysypki skórne, świąd, reakcje alergiczne, bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne.
- Zawroty głowy, bóle głowy.
- Możliwe zaburzenia czynności wątroby i nerek.
- U kobiet stosujących diklofenak z mizoprostolem – nieregularne krwawienia z dróg rodnych, skurcze macicy, obniżona płodność.
- W przypadku stosowania do indukcji porodu – nadmierna stymulacja macicy, zmiany tętna płodu, krwotok poporodowy.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może powodować objawy takie jak uspokojenie, drżenie, drgawki, duszność, bóle brzucha, biegunkę, gorączkę, kołatanie serca, niedociśnienie lub spowolnienie rytmu serca. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Leczenie polega na wsparciu funkcji życiowych i objawowym łagodzeniu dolegliwości. Dializa nie jest skuteczna w usuwaniu mizoprostolu z organizmu.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- misoprostolum
- Nazwa angielska
- misoprostol
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
15 pozwoleń → 6 wariantów w 4 preparatach.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
81 par, w tym 56 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 2 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 2 z nich. Warianty złożone (3) nie wchodzą do agregatu.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
2 z 2 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.