Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01EX09

Nintedanib

nintedanibum

Nintedanib to lek należący do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych. Jego główne działanie polega na blokowaniu procesów prowadzących do rozwoju i postępu włóknienia w płucach, a także na hamowaniu wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które odgrywają ważną rolę w rozwoju niektórych nowotworów. Dzięki temu nintedanib spowalnia rozwój takich chorób jak idiopatyczne włóknienie płuc czy inne przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc o fenotypie postępującym oraz wykazuje skuteczność w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca typu gruczolakoraka.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 8 preparatów jednoskładnikowych.

Ciąża
Rozbieżne
Zalecenia różnią się między produktami.
Laktacja
Rozbieżne
Zalecenia różnią się między produktami.
Alkohol
Można
Zgodna ocena w 6 z 8 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 8 z 8 produktów.
Dzieci
Rozbieżne
Zalecenia różnią się między produktami.
Seniorzy
Rozbieżne
Zalecenia różnią się między produktami.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 7 z 8 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 8 z 8 produktów.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające nintedanib

8 preparatów w 17 wariantach (17 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 19 pozwoleń w rejestrze.

Bez Nintedanib Sandoz — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.

Filtry

17 wariantów w rejestrze strona 1 z 2

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie12

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z nintedanibem90

Zweryfikowanych: 28 z 90 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Chloropromazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności hematologicznej.

  • Hydroksymocznik umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie w kierunku nasilonych działań niepożądanych, zwłaszcza w zakresie czynności szpiku kostnego i stanu błon śluzowych.

  • Irynotekan umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Karbamazepina umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Wybór produktu alternatywnego, który nie wykazuje działania indukującego P-gp lub wykazuje je w minimalnym stopniu.

  • Mitomycyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.

  • Prochlorperazyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

Pokaż pozostałe interakcje (82)
  • Winorelbina umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Przy jednoczesnym stosowaniu winorelbiny i doustnych leków przeciwzakrzepowych: monitorowanie INR ze względu na ryzyko zakrzepicy w chorobach nowotworowych.

  • Chlortalidon niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Febuksostat niska zweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego. Uwzględnienie szczególnego ryzyka przy jednoczesnym stosowaniu z lekami metabolizowanymi przez oksydazę ksantynową.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja w kierunku objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia nintedanibu w surowicy, działania terapeutycznego i działań niepożądanych; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Ketokonazol niska zweryfikowana

    Obserwacja tolerancji nintedanibu podczas jednoczesnego stosowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sorafenib niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Uwaga na możliwe zmiany ekspozycji na leki przeciwnowotworowe.

  • Suksametonium niska zweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych. Uwzględnienie możliwości wydłużonego działania zwiotczającego mięśnie po suksametonium.

  • Takrolimus niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi.

  • Tioguanina niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Worykonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Bosentan niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Szczególna uwaga u pacjentów przyjmujących fenytoinę ze względu na możliwość zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania. Kontrola kliniczna pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie przy równoczesnym podawaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Temozolomid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Szczepienie przeciw żółtej febrze powinno być odroczone do czasu zakończenia terapii cytostatycznej.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku jednoczesnej terapii.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Szczególna uwaga u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.

  • Dakarbazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Większa ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania innych cytostatyków lub napromieniania.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Epirubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Szczepienia w trakcie leczenia cytostatykami nie są zalecane; ChPL wskazuje możliwość zastosowania alternatywnych metod immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Karboplatyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Midazolam umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena kliniczna ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych midazolamu przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi inhibitorami kinazy tyrozynowej.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u osób z chudnięciem współwystępującym z zaburzeniami…

  • Tamoksyfen umiarkowana niezweryfikowana

    Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.

  • Winkrystyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych. Monitorowanie szczególnie istotne przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu mielosupresyjnym.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Cyklosporyna niska niezweryfikowana

    Obserwacja tolerancji nintedanibu podczas jednoczesnego stosowania.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Erytromycyna niska niezweryfikowana

    Obserwacja tolerancji nintedanibu podczas jednoczesnego stosowania.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków na różne obszary skóry.

  • Flucytozyna niska niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak doświadczenia klinicznego w takim skojarzeniu.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Sodu n-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W przypadku diagnostyki pęcherzyka żółciowego — alternatywne metody…

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Chingestanol niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Dezogestrel niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Drospirenon niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Etonogestrel niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Lewonorgestrel niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Linestrenol niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Medroksyprogesteron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Megestrol niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Noretysteron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Norgestrienon niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Ulipristal niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Silne inhibitory białka P-gp (np. ketokonazol, erytromycyna) mogą zwiększać stężenie nintedanibu we krwi
  • Silne induktory białka P-gp (np. ryfampicyna, karbamazepina, ziele dziurawca) mogą obniżać skuteczność nintedanibu
  • Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami o silnym wpływie na P-gp
  • Nintedanib w niewielkim stopniu wchodzi w interakcje z lekami metabolizowanymi przez enzymy wątrobowe CYP

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania22

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 8 z 8 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (16 więcej)

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01EX Podgrupa chemiczna
  5. L01EX09 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L01EX18

Pokaż pozostałe substancje z grupy (6)

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na nintedanib lub składniki pomocnicze (np. lecytyna sojowa, orzechy ziemne)
  • Ciąża

Środki ostrożności

  • Lek nie jest zalecany do stosowania w ciąży i u kobiet karmiących piersią
  • Nie zaleca się stosowania u dzieci
  • U osób starszych i z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby może być konieczne dostosowanie dawki
  • Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, ale nie zaleca się stosowania u osób z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby
  • Nintedanib może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy
  • Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii

Ciąża i laktacja

Nintedanib jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko szkodliwego wpływu na płód.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nintedanibu u dzieci i młodzieży nie zostały określone.

Prowadzenie pojazdów

W przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy lub inne działania niepożądane mogące zaburzać koncentrację, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak działa

Nintedanib hamuje działanie kilku kluczowych białek (receptorów), które odpowiadają za rozwój włóknienia oraz powstawanie nowych naczyń krwionośnych. Dzięki temu spowalnia rozrost nieprawidłowej tkanki i ogranicza postęp choroby.

Wskazania

  • Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)
  • Inne przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc przebiegające z włóknieniem i postępującym charakterem
  • Choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD)
  • Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca typu gruczolakoraka (w połączeniu z docetakselem u dorosłych po wcześniejszej chemioterapii)

Dawkowanie

W większości przypadków dorosłym zaleca się przyjmowanie 150 mg dwa razy dziennie, najlepiej podczas posiłku. Jeśli lek jest źle tolerowany, dawkę można zmniejszyć do 100 mg dwa razy dziennie. U dzieci i młodzieży bezpieczeństwo stosowania i skuteczność nie zostały określone.

Dostępne postaci

  • Kapsułki miękkie 100 mg
  • Kapsułki miękkie 150 mg

Nintedanib występuje w postaci kapsułek miękkich, które należy przyjmować doustnie podczas posiłku. Wskazania i dawki różnią się w zależności od schorzenia, wieku pacjenta oraz tolerancji leku. W leczeniu włóknienia płuc najczęściej stosuje się dawkę 150 mg dwa razy dziennie, a u osób, które nie tolerują tej dawki, można ją zmniejszyć do 100 mg dwa razy dziennie. W leczeniu nowotworów płuc nintedanib jest stosowany w połączeniu z docetakselem.

Działania niepożądane

  • Biegunka
  • Nudności
  • Wymioty
  • Ból brzucha
  • Zmniejszony apetyt
  • Zmniejszenie masy ciała
  • Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Krwawienia
  • Białkomocz
  • Wysypka

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych, takich jak biegunka, nudności, wymioty oraz podwyższone enzymy wątrobowe. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć leczenie wspomagające.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
nintedanibum

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 16.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    19 pozwoleń → 17 wariantów w 8 preparatach.

  • Refundacja akt. 16.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    90 par, w tym 28 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 8 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 8 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    8 z 8 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.