Racekadotryl należy do grupy leków przeciwbiegunkowych i działa poprzez zmniejszanie nadmiernego wydzielania wody i elektrolitów w jelitach. Stosowany jest przede wszystkim w leczeniu objawowym ostrej biegunki, zarówno u dzieci powyżej 3. miesiąca życia, jak i u dorosłych, gdy leczenie przyczynowe nie jest możliwe lub nie przynosi efektów.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 8 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 8 z 8 produktów.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 8 z 8 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 8 z 8 produktów.
- Dzieci
- Rozbieżne
- Zalecenia różnią się między produktami.
- 1 × Nie stosować
- 6 × Ostrożnie
- 1 × Brak danych
- Niewydolność nerek
- Rozbieżne
- Zalecenia różnią się między produktami.
- 1 × Nie stosować
- 4 × Ostrożnie
- 3 × Brak danych
- Niewydolność wątroby
- Rozbieżne
- Zalecenia różnią się między produktami.
- 1 × Nie stosować
- 4 × Ostrożnie
- 3 × Brak danych
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające racekadotryl
8 preparatów w 10 wariantach (10 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 28 pozwoleń w rejestrze.
7 z 10 wariantów po zastosowaniu filtrów
Postacie stałe do przygotowania postaci płynnych · doustnie7
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z racekadotrylem9
Zweryfikowanych: 2 z 9 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii komorowych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zniesienia działania obu leków oraz zaburzeń czynności przewodu pokarmowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów obrzęku naczynioruchowego.
-
Kontrola kliniczna oraz badania laboratoryjne w kierunku działania immunosupresyjnego kwasu mykofenolowego podczas jednoczesnego stosowania metronidazolu.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów obrzęku naczynioruchowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów obrzęku naczynioruchowego.
Pokaż pozostałe interakcje (1)
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów obrzęku naczynioruchowego.
Najważniejszą interakcją jest możliwość zwiększenia ryzyka obrzęku naczynioruchowego przy równoczesnym stosowaniu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl). Racekadotryl nie wpływa na działanie loperamidu ani nifuroksazydu.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania6
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 8 z 8 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Ostra biegunka u dzieci 2 produkty
-
Ostra biegunka u niemowląt 2 produkty
-
Ostra biegunka u niemowląt i dzieci 2 produkty
-
Ostra biegunka u dzieci powyżej 6. roku życia 1 produkt
-
Ostra biegunka u dzieci w wieku powyżej 6 lat 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- A Przewód pokarmowy i metabolizm
- A07 Leki przeciwbiegunkowe oraz przeciwzapalne i przeciwzakaźne jelit
- A07X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- A07XA Podgrupa chemiczna
- A07XA04 Substancja czynna
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na racekadotryl lub którykolwiek ze składników pomocniczych
- Niektóre rzadkie choroby metaboliczne związane z nietolerancją cukrów (fruktozy, laktozy)
Środki ostrożności
Racekadotryl nie powinien być stosowany u niemowląt poniżej 3. miesiąca życia. Brakuje wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, dlatego nie zaleca się używania w tych okresach bez konsultacji lekarskiej. Substancja może być stosowana u osób starszych bez konieczności zmiany dawki, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Racekadotryl nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i nie wchodzi w istotne interakcje z alkoholem.
Ciąża i laktacja
Brakuje wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania racekadotrylu w ciąży. Stosowanie leku w tym okresie wymaga szczególnej ostrożności i powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem.
Dzieci
Racekadotryl jest przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 3. miesiąca życia. Nie zaleca się stosowania u młodszych niemowląt z powodu braku danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność.
Prowadzenie pojazdów
Racekadotryl nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Jak działa
Racekadotryl jest prolekiem, który po podaniu doustnym przekształca się w aktywny metabolit – tiorfan. Substancja ta hamuje enzym odpowiedzialny za rozkład enkefalin w jelitach, przez co zmniejsza nadmierne wydzielanie wody i elektrolitów, nie wpływając przy tym na podstawową pracę jelit.
Wskazania
- Leczenie objawowe ostrej biegunki u dzieci powyżej 3. miesiąca życia, gdy inne metody nie są wystarczające
- Leczenie objawowe ostrej biegunki u dorosłych, gdy nie jest możliwe leczenie przyczynowe
Dawkowanie
Najczęściej stosowane dawki u dzieci to 1,5 mg/kg masy ciała 3 razy dziennie, w zależności od wagi i wieku dziecka (zazwyczaj 10 mg lub 30 mg na dawkę). U dorosłych zaleca się jedną kapsułkę 100 mg trzy razy dziennie, najlepiej przed głównymi posiłkami. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
Dostępne postaci
- Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: saszetki 10 mg i 30 mg racekadotrylu
- Kapsułki, twarde: 100 mg racekadotrylu
Granulat jest przeznaczony głównie dla dzieci, a kapsułki dla dorosłych. Wśród pomocniczych substancji znajdują się m.in. sacharoza (granulat) i laktoza (kapsułki). Racekadotryl nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi w dostępnych postaciach.
Działania niepożądane
- Bóle głowy
- Wysypka, rumień, świąd skóry
- Obrzęk naczynioruchowy i reakcje alergiczne, w tym rzadko wstrząs anafilaktyczny
- Zaparcia (porównywalne do placebo)
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania racekadotrylu. W badaniach dorosłym podawano dawki znacznie przekraczające terapeutyczne bez szkodliwych skutków. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy jednak skontaktować się z lekarzem.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- racecadotrilum
- Nazwa angielska
- racecadotril
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 18.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
28 pozwoleń → 10 wariantów w 8 preparatach.
-
Refundacja akt. 18.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
9 par, w tym 2 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 18.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 8 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 8 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 18.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
8 z 8 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.