Toksyna botulinowa
Synonimy: Toksyna botulinowa typu A do iniekcji · Toksyna botulinowa typu A
Toksyna botulinowa typu A to substancja należąca do grupy leków zwiotczających mięśnie, która blokuje przekazywanie sygnałów nerwowych do mięśni. Dzięki temu mięśnie rozluźniają się, co pozwala wygładzić zmarszczki na twarzy lub zmniejszyć niekontrolowane skurcze mięśni w różnych chorobach.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 9 preparatów jednoskładnikowych.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 9 z 9 produktów.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 7 z 9 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające substancję: Toksyna botulinowa
9 preparatów w 14 wariantach (14 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 19 pozwoleń w rejestrze.
1 z 14 wariantów po zastosowaniu filtrów
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z substancją: Toksyna botulinowa91
Zweryfikowanych: 19 z 91 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
-
Jednoczesne stosowanie różnych serotypów toksyny botulinowej jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie objawów nasilonego działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy oraz funkcji oddechowych i parametrów hemodynamicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonego działania zwiotczającego oraz wpływu na oddychanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia zwiotczenia mięśni. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem przedłużonego zwiotczenia mięśni i depresji oddechowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (relaksometria) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie objawów nasilonej sedacji. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (83)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie efektu terapeutycznego leków zwiotczających mięśnie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonego działania zwiotczającego mięśnie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonego zwiotczenia mięśni oraz objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem przedłużonego działania leków zwiotczających mięśnie podczas jednoczesnego stosowania z nitrendypiną. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonego działania zwiotczającego oraz obserwacja pod kątem nasilonego działania uspokajającego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia zwiotczenia mięśni. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonych efektów blokady nerwowo-mięśniowej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych związanych z nadmiernym osłabieniem mięśniowym.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania. Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia blokady nerwowo-mięśniowej.
-
Jednoczesne stosowanie kilku leków z tej samej grupy jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie w kierunku nasilenia blokady nerwowo-mięśniowej i objawów depresji oddechowej. Informacja dla anestezjologa przed zabiegiem chirurgicznym.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji, zaburzeń koordynacji psychoruchowej i innych działań niepożądanych związanych z hamowaniem czynności ośrodkowego układu nerwowego.
-
Kontrola kliniczna w kierunku nasilenia osłabienia mięśniowego i zaburzeń oddychania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zaburzeń oddychania. Kontrola funkcji oddechowych w przypadku jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia blokady nerwowo-mięśniowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem sedacji, depresji oddechowej i nasilenia działania zwiotczającego.
-
Monitorowanie stanu klinicznego pod kątem nasilonego działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko powikłań oddechowych. W razie blokady nerwowo-mięśniowej sole wapnia mogą ją odwrócić.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Kontrola kliniczna pod kątem osłabienia mięśniowego.
-
Monitorowanie pacjenta, szczególnie na początku leczenia alprazolamem. Informacja dla pacjenta o możliwości nasilenia działania zwiotczającego mięśnie.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działania toksyny botulinowej.
-
Informacja dla anestezjologa o stosowaniu azatiopryny przed zabiegiem chirurgicznym.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonej sedacji.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem zwiększonego osłabienia mięśniowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem zwiększonego osłabienia mięśniowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem zwiększonego osłabienia mięśniowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem zwiększonego osłabienia mięśniowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działania toksyny botulinowej.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Monitorowanie stanu klinicznego pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia zwiotczenia mięśni.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania miorelaksacyjnego.
-
Monitorowanie funkcji oddechowej i neuromięśniowej oraz obserwacja nadmiernego zwiotczenia mięśni.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
-
Monitorowanie równowagi elektrolitowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem zwiększonego osłabienia mięśniowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych o charakterze cholinolitycznym.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia efektów działania toksyny botulinowej.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działania neurotoksyny botulinowej.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych efektów nerwowo-mięśniowych, w tym zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem zwiększonego osłabienia mięśniowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem zwiększonego osłabienia mięśniowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego osłabienia mięśniowego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania zwiotczającego oraz objawów nasilonego zwiotczenia mięśni.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych objawów zwiotczenia mięśni.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Niektóre antybiotyki (np. aminoglikozydy) oraz leki wpływające na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe mogą nasilać działanie toksyny botulinowej typu A
- Nie zaleca się podawania różnych preparatów toksyny botulinowej w krótkich odstępach czasu
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania35
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 8 z 9 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Zmarszczki pionowe między brwiami 4 produkty
-
Zmarszczki w okolicy bocznego kąta oka 4 produkty
-
Zmarszczki poziome czoła 3 produkty
-
Boczne zmarszczki okołooczodołowe 2 produkty
-
Kręcz szyi 2 produkty
-
Kurcz powiek 2 produkty
Pokaż wszystkie wskazania (29 więcej)
-
Nadmierna potliwość pach 2 produkty
-
dystonia szyjna z przewagą komponenty rotacyjnej 1 produkt
-
Idiopatyczna nadreaktywność pęcherza moczowego 1 produkt
-
Idiopatyczny kręczu karku 1 produkt
-
Kręcz powiek u dorosłych 1 produkt
-
Kręcz szyi u dorosłych 1 produkt
-
kurcz powiek i połowiczego kurczu twarzy 1 produkt
-
Nadpotliwość pach 1 produkt
-
Nietrzymanie moczu 1 produkt
-
Nietrzymanie moczu u osób dorosłych z neurogenną nadreaktywnością wypieracza spowodowaną uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub stwardnieniem rozsianym 1 produkt
-
Nietrzymanie moczu w niestabilności pęcherza moczowego 1 produkt
-
Ogniskowa spastyczność nadgarstka i dłoni u pacjentów dorosłych 1 produkt
-
Ogniskowa spastyczność stawu skokowego i stopy u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym 1 produkt
-
Ogniskowa spastyczność stawu skokowego i stopy u pacjentów dorosłych 1 produkt
-
Pionowe zmarszczki pomiędzy brwiami 1 produkt
-
Poziome zmarszczki na czole 1 produkt
-
Połowiczego kurczu twarzy i związane z nim ogniskowe dystonie 1 produkt
-
Połowiczy kręcz twarzy u dorosłych 1 produkt
-
Profilaktyka bólów głowy u pacjentów dorosłych cierpiących na przewlekłą migrenę 1 produkt
-
przewlekły ślinotok z powodu zaburzeń neurologicznych 1 produkt
-
przewlekły ślinotok z powodu zaburzeń neurologicznych i/lub neurorozwojowych 1 produkt
-
spastyczność kończyny górnej 1 produkt
-
Spastyczność ogniskowa kończyn dolnych u dorosłych 1 produkt
-
Spastyczność ogniskowa kończyn dolnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym 1 produkt
-
Spastyczność ogniskowa kończyn górnych u dorosłych 1 produkt
-
Spastyczność ogniskowa kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym 1 produkt
-
Spastyczny kręcz karku 1 produkt
-
Zmarszczki czołowe 1 produkt
-
Zmarszczki gładziny czoła 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- M Układ mięśniowo-szkieletowy
- M03 Leki zwiotczające mięśnie
- M03A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- M03AX Podgrupa chemiczna
- M03AX01 Substancja czynna
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na toksynę botulinową typu A lub inne składniki preparatu
- Obecność zakażenia lub stanu zapalnego w miejscu planowanego wstrzyknięcia
- Niektóre choroby nerwowo-mięśniowe, takie jak miastenia, zespół Lamberta-Eatona
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania toksyny botulinowej typu A u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Substancja ta może powodować przejściowe zaburzenia widzenia, osłabienie mięśni lub zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak jest informacji o wpływie na osoby starsze oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, jednak zaleca się ostrożność i indywidualne podejście w tych grupach.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania toksyny botulinowej typu A u kobiet w ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa tej substancji dla rozwijającego się dziecka.
Dzieci
Wskazania do stosowania toksyny botulinowej typu A u dzieci są ograniczone do wybranych schorzeń, takich jak spastyczność kończyn w mózgowym porażeniu dziecięcym (od 2. roku życia). Nie jest zalecana do wygładzania zmarszczek u osób poniżej 18 lat.
Prowadzenie pojazdów
Po zastosowaniu toksyny botulinowej typu A mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia, osłabienie mięśni lub zawroty głowy. W związku z tym, po zabiegu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Toksyna botulinowa typu A hamuje przekazywanie impulsów nerwowych do mięśni poprzez blokowanie wydzielania acetylocholiny. Dzięki temu mięśnie nie otrzymują sygnału do skurczu, co prowadzi do ich rozluźnienia.
Wskazania
- Wygładzanie umiarkowanych i głębokich zmarszczek twarzy (np. gładzizny czoła, kurze łapki, zmarszczki poziome czoła)
- Leczenie spastyczności kończyn u dzieci i dorosłych (np. w mózgowym porażeniu dziecięcym, po udarze)
- Leczenie kurczu powiek i połowiczego kurczu twarzy
- Nadmierna potliwość pach
- Nietrzymanie moczu spowodowane nadreaktywnością pęcherza
- Profilaktyka przewlekłej migreny
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka w zabiegach wygładzania zmarszczek to 20-24 jednostki podawane w kilku punktach na twarzy. W innych wskazaniach dawki mogą być wyższe i ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od leczonej okolicy i nasilenia objawów.
Dostępne postaci
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – fiolki o różnych pojemnościach i dawkach, np. 4, 20, 24, 50, 100, 125, 200, 300, 400, 500 jednostek (w zależności od preparatu i producenta)
- Stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi substancjami czynnymi, zależnie od wskazań i produktu
Preparaty zawierające toksynę botulinową typu A różnią się jednostkami dawkowania, które nie są wymienne pomiędzy różnymi markami. Wybór dawki i postaci zawsze zależy od konkretnego zastosowania i decyzji lekarza.
Działania niepożądane
- Ból głowy
- Opadanie powieki
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk, siniaki)
- Przemijające osłabienie mięśni w okolicy podania
- Suchość oka lub zaburzenia widzenia
Przedawkowanie
Przedawkowanie toksyny botulinowej typu A może prowadzić do uogólnionego osłabienia mięśni, problemów z połykaniem, mówieniem lub oddychaniem. W razie podejrzenia przedawkowania należy zgłosić się do lekarza, ponieważ w niektórych przypadkach konieczna może być obserwacja w szpitalu.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- toxinum botulinicum typum a ad iniectabile
- Nazwa angielska
- botulinum toxin type b
- Synonimy
- Toksyna botulinowa typu A do iniekcji · Toksyna botulinowa typu A
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 19.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
19 pozwoleń → 14 wariantów w 9 preparatach.
-
Refundacja akt. 19.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
91 par, w tym 19 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 9 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 9 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
8 z 9 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.