Delamanid

• Nadwrażliwość na delamanid lub składniki pomocnicze
• Stężenie albumin w surowicy poniżej 2,8 g/dL
• Jednoczesne stosowanie silnych induktorów CYP3A4 (np. karbamazepina).

Delamanid nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet karmiących piersią. Lek może powodować wydłużenie odstępu QT w EKG, dlatego wymaga regularnego monitorowania. Ostrożność jest zalecana u osób starszych, pacjentów z zaburzeniami nerek i wątroby, gdyż brak jest pełnych danych dotyczących tych grup.

Brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania delamanidu w ciąży. Stosowanie leku możliwe jest tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

Delamanid może być stosowany u dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 10 kg, jednak dawka powinna być dostosowana do masy ciała dziecka.

Delamanid może powodować zawroty głowy i zaburzenia snu, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Delamanid hamuje syntezę elementów ściany komórkowej bakterii odpowiedzialnych za gruźlicę, co prowadzi do ich obumarcia.

• Leczenie skojarzone wielolekoopornej gruźlicy płuc (MDR-TB) u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 10 kg masy ciała, w sytuacji braku tolerancji lub oporności na inne schematy leczenia.

Najczęściej stosowana dawka u dorosłych to 100 mg dwa razy na dobę przez 24 tygodnie. U dzieci dawka jest dostosowana do masy ciała i zwykle wynosi od 25 mg do 100 mg dwa razy na dobę.

• Tabletki powlekane 50 mg – przeznaczone głównie dla dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 30 kg.
• Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 25 mg – dla dzieci, niemowląt i młodzieży o masie ciała od 10 kg do 30 kg.

Delamanid występuje wyłącznie jako substancja czynna stosowana samodzielnie, nie jest dostępny w połączeniu z innymi lekami w jednej tabletce.

• Nudności i wymioty
• Bóle głowy i zawroty głowy
• Zaburzenia snu
• Zmniejszenie łaknienia
• Zaburzenia rytmu serca (np. wydłużenie odstępu QT)
• Zapalenie żołądka

Działania niepożądane mogą występować zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania w badaniach klinicznych, jednak przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do częstszego występowania działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących serca (wydłużenie odstępu QT). W przypadku przedawkowania zaleca się usunięcie leku z przewodu pokarmowego i monitorowanie EKG.