Difelikefalina

• Nadwrażliwość na difelikefalinę lub inne składniki roztworu.

Difelikefalina nie jest zalecana kobietom w ciąży i karmiącym piersią, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. Może powodować zawroty głowy i senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. U osób starszych może częściej występować senność. Osoby z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają zmiany dawki, jednak nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych poddawanych hemodializie.

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania difelikefaliny w ciąży, dlatego nie zaleca się jej stosowania u kobiet ciężarnych.

Difelikefalina nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej.

Podczas stosowania difelikefaliny mogą wystąpić senność i zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów lub obsłudze maszyn.

Difelikefalina działa poprzez selektywną aktywację receptorów opioidowych kappa w obwodowych neuronach czuciowych i komórkach układu odpornościowego, co prowadzi do zmniejszenia uczucia świądu i działania przeciwzapalnego.

• Leczenie umiarkowanego do ciężkiego świądu u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie.

Najczęściej stosowana dawka difelikefaliny to 0,5 mikrograma na kilogram masy ciała, podawana dożylnie 3 razy w tygodniu pod koniec zabiegu hemodializy. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez personel medyczny.

• Roztwór do wstrzykiwań: 50 mikrogramów/ml (difelikefalina w postaci octanu), dostępny w fiolkach 1 ml.

Difelikefalina jest podawana wyłącznie dożylnie, bezpośrednio do linii żylnej podczas lub po zakończeniu zabiegu hemodializy. Nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.

• Senność
• Zawroty głowy
• Parestezje (np. mrowienie)
• Ból głowy
• Nudności i wymioty
• Biegunka
• Zmiany stanu psychicznego (np. splątanie)

Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter.

Przedawkowanie difelikefaliny może powodować nasilenie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, zmiany stanu psychicznego, parestezje, zmęczenie, nadciśnienie i wymioty. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza; hemodializa skutecznie usuwa lek z organizmu.