Ewinakumab
Ewinakumab to przeciwciało monoklonalne należące do grupy leków modyfikujących stężenie lipidów. Jego głównym zadaniem jest wspomaganie obniżania poziomu cholesterolu LDL-C u osób z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HoFH), u których standardowe leczenie nie daje oczekiwanych efektów.
Interakcje z ewinakumabem5
Zweryfikowanych: 1 z 5 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii hipolipemizującej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Monitorowanie skuteczności terapii kwasem ursodeoksycholowym u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki obniżające poziom cholesterolu.
-
Monitorowanie pod kątem objawów miopatii (bóle mięśniowe, osłabienie mięśni) oraz kinazy kreatynowej.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie stwierdzono mechanizmów interakcji między ewinakumabem a innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów. Nie przeprowadzono jednak dedykowanych badań interakcji.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ewinakumab lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
Środki ostrożności
- Nie określono bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią
- Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn
- Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób starszych, z niewydolnością nerek lub wątroby
- Brak informacji o interakcjach z alkoholem
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ewinakumabu u kobiet w ciąży.
Dzieci
Ewinakumab może być stosowany u dzieci od 5. roku życia z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 5 lat.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma wystarczających danych, aby określić wpływ ewinakumabu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.
Jak działa
Ewinakumab działa poprzez blokowanie białka ANGPTL3, które odpowiada za regulację poziomu lipidów w organizmie. Dzięki temu możliwe jest obniżenie stężenia cholesterolu LDL-C, nawet u osób, które nie reagują na inne terapie.
Wskazania
- Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (HoFH) u dorosłych, dzieci i młodzieży od 5. roku życia jako terapia wspomagająca inne metody obniżania LDL-C
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka to 15 mg na kilogram masy ciała, podawana raz na miesiąc w postaci dożylnej infuzji trwającej około 60 minut. Nie wymaga dostosowania dawki u osób starszych, dzieci od 5 lat, ani u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Dostępne postaci
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, 150 mg/ml
- Fiolka 2,3 ml (345 mg ewinakumabu)
- Fiolka 8 ml (1200 mg ewinakumabu)
Ewinakumab nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Zapalenie jamy nosowo-gardłowej
- Choroba grypopodobna
- Zawroty głowy
- Ból pleców
- Nudności
- Zmęczenie
- Reakcje związane z infuzją, w tym świąd w miejscu podania
- Anafilaksja (rzadko)
Przedawkowanie
Nie ma specyficznego postępowania w przypadku przedawkowania. W razie przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe i wsparcie według potrzeb.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- evinacumabum
- Nazwa angielska
- evinacumab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
0 pozwoleń → 0 wariantów w 0 preparatach.
-
Refundacja
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
5 par, w tym 1 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
-
Zagregowane wskazania
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.