Iwosydenib
Synonimy: Iwosidenib
Iwosydenib należy do grupy nowoczesnych leków przeciwnowotworowych. Jego działanie polega na hamowaniu nieprawidłowego enzymu IDH1, który występuje u niektórych osób z ostrą białaczką szpikową lub rakiem dróg żółciowych. Dzięki temu lek ten pomaga przywrócić prawidłowy rozwój komórek i zahamować rozwój choroby.
Interakcje z iwosydenibem72
Zweryfikowanych: 21 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii typu torsade de pointes i innych poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi, w tym pod kątem granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku terapii skojarzonej: monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja działań niepożądanych, szczególnie toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień w trakcie leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Jeśli skojarzenie jest stosowane, monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, zwłaszcza w zakresie szpiku kostnego.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne poważne konsekwencje kliniczne.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny: monitorowanie jej stężenia w surowicy ze względu na ryzyko zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na szpik kostny.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Informacja w ChPL o łączeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym (np. doksorubicyna, zwłaszcza w połączeniu z prednizonem).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną, ze zwróceniem szczególnej uwagi na pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Jednoczesne stosowanie tylko po ocenie korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności szpiku, podrażnienie żołądka i zapalenie błon śluzowych.
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, zwłaszcza przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Kontrola wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, z oceną potencjalnego wpływu na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz ocena czynności szpiku kostnego.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii skojarzonej, szczególnie u pacjentów wcześniej otrzymujących leki cytotoksyczne.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie pacjenta podczas terapii skojarzonej ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnej terapii.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących szpiku kostnego i błon śluzowych, u pacjentów leczonych obecnie lub w przeszłości lekami przeciwnowotworowymi albo napromienianiem.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leków onkologicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z terapią przeciwnowotworową.
-
Monitorowanie wyników badań diagnostycznych oraz uwzględnienie możliwości ich zmiany podczas interpretacji u pacjentów otrzymujących iwosydenib.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii wątrobowej. Dobór alternatywnych metod diagnostycznych lub zaplanowanie badań obrazowych…
-
Kontrola kliniczna pod kątem zmian skuteczności lub toksyczności podczas jednoczesnego stosowania z innymi cytostatykami, szczególnie z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych po podaniu suksametonium u osób leczonych lekami cytotoksycznymi. Wspomaganie oddychania do czasu pełnego powrotu funkcji oddechowych.
-
Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Lek wchodzi w interakcje z innymi lekami wpływającymi na enzym CYP3A4 – niektóre leki mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie iwosydenibu we krwi.
- Unikać należy jednoczesnego stosowania leków wydłużających odstęp QTc.
- Może wpływać na działanie niektórych leków przeciwzakrzepowych i przeciwgrzybiczych.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na iwosydenib lub inne składniki leku.
- Jednoczesne stosowanie silnych induktorów CYP3A4 lub dabigatranu.
- Wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT.
- Wywiad rodzinny nagłego zgonu lub arytmii komorowej.
- Odstęp QT/QTc powyżej 500 ms.
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania iwosydenibu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lek może wpływać na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego zalecane jest stosowanie dodatkowej metody mechanicznej. Może powodować zawroty głowy, dlatego podczas leczenia należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów lub obsłudze maszyn. W przypadku osób starszych i z łagodnymi zaburzeniami nerek lub wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak w ciężkich przypadkach konieczna jest szczególna ostrożność i ścisła kontrola.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania iwosydenibu u kobiet w ciąży. Przed rozpoczęciem terapii kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej miesiąc po zakończeniu.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności iwosydenibu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Iwosydenib może powodować zawroty głowy i inne objawy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Podczas terapii zalecana jest ostrożność.
Jak działa
Iwosydenib blokuje działanie zmutowanego enzymu IDH1, co ogranicza powstawanie substancji sprzyjającej rozwojowi nowotworów i przywraca prawidłowe różnicowanie komórek.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową z mutacją IDH1, u których nie można zastosować standardowej chemioterapii (w połączeniu z azacytydyną).
- Leczenie dorosłych z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych z mutacją IDH1, którzy byli już wcześniej leczeni innymi lekami (monoterapia).
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 500 mg na dobę (dwie tabletki po 250 mg), przyjmowane doustnie raz dziennie, o stałej porze. W przypadku terapii skojarzonej z azacytydyną dawkowanie azacytydyny ustala lekarz indywidualnie.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 250 mg – przeznaczone do stosowania doustnego.
Iwosydenib może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z azacytydyną, zależnie od wskazań.
Działania niepożądane
- Wymioty, nudności, biegunka.
- Zmęczenie.
- Małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość.
- Wydłużenie odstępu QT w EKG.
- Bóle głowy, bezsenność, wysypka.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, gdzie zostanie wdrożone leczenie podtrzymujące i monitorowanie. Nie istnieje specyficzna odtrutka.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- ivosidenibum
- Nazwa angielska
- ivosidenib
- Synonimy
- Iwosidenib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
0 pozwoleń → 0 wariantów w 0 preparatach.
-
Refundacja
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 21 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
-
Zagregowane wskazania
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.