Lonapegsomatropina

• Nadwrażliwość na lonapegsomatropinę lub inne składniki leku
• Obecność aktywnego guza
• Ostre stany krytyczne po ciężkich operacjach lub urazach
• Zamknięte nasady kości u dzieci

W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z tych przeciwwskazań, stosowanie lonapegsomatropiny jest zabronione.

Nie zaleca się stosowania lonapegsomatropiny u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn, ale zawsze należy zachować ostrożność. Nie ma danych o interakcji z alkoholem. Brakuje też informacji na temat stosowania u osób z niewydolnością nerek lub wątroby. Bezpieczeństwo u osób starszych nie zostało ustalone.

Nie zaleca się stosowania lonapegsomatropiny w czasie ciąży ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa dla kobiet ciężarnych.

Lonapegsomatropina jest przeznaczona do stosowania u dzieci od 3. roku życia z niedoborem hormonu wzrostu. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci młodszych niż 3 lata.

Nie wykazano, aby lonapegsomatropina wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ale należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak bóle głowy.

Lonapegsomatropina to tzw. prolek hormonu wzrostu. Po podaniu podskórnym stopniowo uwalnia aktywną somatropinę, która pobudza wzrost kości i rozwój organizmu poprzez wpływ na produkcję IGF-1.

• Zaburzenia wzrostu u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 18 lat spowodowane niedoborem hormonu wzrostu.

Najczęściej stosowana dawka początkowa to 0,24 mg somatropiny na kilogram masy ciała raz w tygodniu. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, a podanie odbywa się podskórnie.

• Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, we wkładzie, w dawkach: 3 mg, 3,6 mg, 4,3 mg, 5,2 mg, 6,3 mg, 7,6 mg, 9,1 mg, 11 mg, 13,3 mg somatropiny.

Każda dawka jest dostosowywana do masy ciała dziecka i podawana raz w tygodniu w formie podskórnej iniekcji.

• Ból głowy
• Bóle stawów (artralgia)
• Wtórna niedoczynność tarczycy
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, ból)
• Rzadziej: reakcje alergiczne, bóle mięśni, skolioza, ginekomastia

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający.

Ostre przedawkowanie lonapegsomatropiny może prowadzić do obniżenia poziomu cukru we krwi, a następnie do jego podwyższenia. Długotrwałe przedawkowanie może powodować objawy gigantyzmu. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe oraz monitorowanie czynności tarczycy.