Metreleptyna

• Nadwrażliwość na metreleptynę lub którykolwiek składnik pomocniczy

Lek nie powinien być stosowany u osób uczulonych na tę substancję lub inne składniki preparatu.

• Brak pełnych danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Nie zaleca się stosowania u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby – brak badań
• Bezpieczeństwo u osób starszych nie zostało w pełni określone
• Brak danych o wpływie na prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn, ale nie przewiduje się istotnego wpływu
• Nie są znane istotne interakcje z alkoholem

Decyzję o zastosowaniu metreleptyny w szczególnych przypadkach podejmuje lekarz.

Nie ma wystarczających danych, by ocenić bezpieczeństwo metreleptyny u kobiet w ciąży. O zastosowaniu leku decyduje lekarz, oceniając ryzyko i korzyści.

Metreleptyna może być stosowana u dzieci od 2. roku życia z uogólnioną lipodystrofią oraz od 12. roku życia z częściową lipodystrofią. U młodszych dzieci nie określono bezpieczeństwa stosowania.

Nie przewiduje się, by metreleptyna wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn, jednak zawsze należy obserwować indywidualną reakcję na lek.

Metreleptyna naśladuje działanie naturalnej leptyny, wiążąc się z jej receptorem i uruchamiając procesy regulujące metabolizm tłuszczów i cukrów w organizmie. Dzięki temu poprawia kontrolę poziomu cukru i tłuszczów u osób z niedoborem leptyny.

• Leczenie powikłań niedoboru leptyny u osób z potwierdzoną lipodystrofią wrodzoną uogólnioną (Berardinelli-Seip) lub nabytą uogólnioną (Lawrence)
• Leczenie powikłań u osób z rodzinną lub nabytą lipodystrofią częściową (Barraquer-Simons), jeśli inne leki nie przynoszą oczekiwanych efektów

Stosowanie możliwe jest u dorosłych oraz dzieci od określonego wieku, w zależności od typu lipodystrofii.

Dawkę metreleptyny ustala lekarz indywidualnie, w zależności od masy ciała oraz płci pacjenta. Najczęściej lek podaje się raz dziennie w zastrzyku podskórnym. Dla osób o masie ciała powyżej 40 kg zalecana dawka początkowa to 2,5 mg dla mężczyzn i 5 mg dla kobiet na dobę.

• Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w fiolkach po 3 mg, 5,8 mg i 11,3 mg
• Po rozpuszczeniu każda postać daje roztwór o stężeniu 5 mg/ml
• Podanie wyłącznie podskórne

Metreleptyna dostępna jest wyłącznie jako pojedyncza substancja czynna, nie występuje w połączeniu z innymi lekami.

• Hipoglikemia (spadek poziomu cukru we krwi)
• Zmniejszenie masy ciała
• Zmniejszenie apetytu
• Bóle głowy
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, ból)
• Nudności, ból brzucha

Działania niepożądane występują najczęściej na początku leczenia i zwykle mają łagodny przebieg.

Przedawkowanie metreleptyny może prowadzić do zaburzeń odżywiania, niedoborów witamin i minerałów, niedokrwistości oraz słabego przyrostu masy ciała. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.