Regdanwumab

• Nadwrażliwość na regdanwimab lub jakikolwiek składnik preparatu

W przypadku uczulenia na substancję czynną lub inne składniki leku, stosowanie regdanwimabu jest przeciwwskazane.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania regdanwimabu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie wykazano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jednak ze względu na możliwe reakcje związane z infuzją, zaleca się ostrożność po podaniu. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób starszych ani u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania regdanwimabu u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Bezpieczeństwo i skuteczność regdanwimabu u dzieci i młodzieży nie zostały określone. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie wiekowej.

Nie wykazano, aby regdanwimab miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak po podaniu leku mogą wystąpić reakcje związane z infuzją, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności bezpośrednio po podaniu.

Regdanwimab to przeciwciało monoklonalne, które łączy się z białkiem kolca wirusa SARS-CoV-2, uniemożliwiając mu wniknięcie do komórek organizmu i dalsze namnażanie się.

• Leczenie dorosłych z potwierdzonym COVID-19, u których nie jest wymagana tlenoterapia
• Stosowany u osób z podwyższonym ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID-19

Regdanwimab jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych, u których istnieje większe ryzyko powikłań związanych z zakażeniem koronawirusem.

Najczęściej stosowana dawka regdanwimabu u dorosłych to pojedynczy wlew dożylny w dawce 40 mg na każdy kilogram masy ciała. Lek należy podać w ciągu 7 dni od pojawienia się objawów COVID-19.

• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej (60 mg/ml)
• Jedna fiolka zawiera 960 mg regdanwimabu (16 ml koncentratu)

Regdanwimab występuje wyłącznie w postaci dożylnej infuzji i nie jest dostępny w innych formach ani w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

• Reakcje związane z infuzją (np. gorączka, świąd, nadciśnienie, duszność, pokrzywka)
• Rzadko reakcje anafilaktyczne

Działania niepożądane zwykle mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują po zakończeniu podawania leku.

W badaniach klinicznych nie zaobserwowano objawów toksyczności nawet po zastosowaniu wysokich dawek regdanwimabu. W przypadku przedawkowania zaleca się ogólne postępowanie wspomagające i obserwację pacjenta, ponieważ nie istnieje swoiste antidotum.