Safinamid
Safinamid należy do grupy leków zwanych inhibitorami monoaminooksydazy typu B (MAO-B). Stosowany jest u dorosłych z chorobą Parkinsona, gdy konieczne jest wsparcie działania lewodopy. Działanie safinamidu polega na zwiększaniu stężenia dopaminy w mózgu, co pomaga kontrolować objawy ruchowe związane z chorobą Parkinsona.
Interakcje z safinamidem79
Zweryfikowanych: 33 z 79 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane, także przez określony czas po zakończeniu terapii inhibitorami MAO.
Pokaż pozostałe interakcje (71)
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań opioidowych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów zespołu serotoninowego. W ChPL opisano postępowanie w razie podejrzenia zespołu serotoninowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwparkinsonowskiej. Dla selegiliny wskazano unikanie jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko nadmiernej depresji ośrodkowego układu nerwowego.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia. W ChPL wskazano preferencję stosowania leków antycholinergicznych w leczeniu objawów pozapiramidowych wywołanych przez neuroleptyki zamiast leków dopaminergicznych. Opisano też ryzyko…
-
Kontrola kliniczna pod kątem zespołu serotoninowego.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Dotyczy także okresu do 14 dni po zakończeniu leczenia inhibitorem MAO.
-
Monitorowanie pod kątem objawów zespołu serotoninowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych (suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, tachykardia, zaparcia, zatrzymanie moczu). Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Obserwacja objawów związanych z nasileniem efektu przeciwmuskarynowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań przeciwcholinergicznych. Interakcja opisywana także w okresie do 2 tygodni po zakończeniu stosowania inhibitora MAO.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli glikemii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia dopaminergicznego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ryzyko ciężkiego, długotrwałego nadciśnienia tętniczego. Monitorowanie ciśnienia tętniczego także u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy w ciągu 14 dni od ich zakończenia.
-
Monitorowanie pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z blokadą receptorów cholinergicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwparkinsonowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Uwzględnienie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych podczas podawania adrenaliny pacjentom przyjmującym inhibitory MAO.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. W leczeniu objawów pozapiramidowych związanych ze stosowaniem chloropromazyny preferowane są leki o działaniu cholinolitycznym zamiast leków dopaminergicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nadmiernego wzrostu ciśnienia tętniczego i innych efektów sympatykomimetycznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych interakcji farmakodynamicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań. Obserwacja objawów zespołu serotoninergicznego (zmiany stanu psychicznego, niestabilność układu autonomicznego, nieprawidłowości…
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego (skurcz tętnic wieńcowych, nadciśnienie tętnicze).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przeciwwskazane również w okresie do dwóch tygodni po zakończeniu leczenia inhibitorami monoaminooksydazy.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Obserwacja objawów zespołu serotoninergicznego (zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomiczna, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, objawy żołądkowo-jelitowe).
-
Monitorowanie pod kątem nietypowych działań niepożądanych, szczególnie w początkowym etapie podawania apomorfiny. Informacja w ChPL dotycząca stopniowego kończenia leczenia apomorfiną.
-
Monitorowanie objawów przeciwcholinergicznych (cholinolitycznych) oraz obserwacja nasilenia działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko niekorzystnych, zagrażających życiu konsekwencji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji i innych poważnych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie hydroksyzyny z inhibitorami monoaminooksydazy.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań antycholinergicznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie u pacjentów z chorobą Parkinsona i otępieniem.
-
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy oraz w okresie do 14 dni po ich stosowaniu wiąże się z ryzykiem pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego i nadciśnienia tętniczego.
-
Ryzyko poważnych działań niepożądanych związanych z toksycznością antazoliny podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania betahistyny i selektywnych inhibitorów MAO-B.
-
Jednoczesne stosowanie z ostrożnością. Brak szczegółowych badań dotyczących tej interakcji.
-
Obserwacja objawów antycholinergicznych (suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zaparcia, zatrzymanie moczu, tachykardia).
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów antycholinergicznych (suchość w ustach, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu, zaparcia, tachykardia).
-
Obserwacja objawów hipoglikemii podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie nasilenia objawów antycholinergicznych (suchość w ustach, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu, zaparcia).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych: niedrożność porażenna, retencja moczu, jaskra.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działania terapeutycznego i działań niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z nasilonym działaniem dopaminergicznym.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego.
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym o charakterze cholinolitycznym.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia blokady nerwowo-mięśniowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie ze względu na wąski indeks terapeutyczny inhibitora MAO typu B.
- Nie należy łączyć safinamidu z innymi inhibitorami MAO ani petydyną
- Stosowanie z lekami przeciwdepresyjnymi wymaga ostrożności
- Należy zachować ostrożność przy stosowaniu z lekami zawierającymi efedrynę, pseudoefedrynę czy dekstrometorfan
- Może wpływać na działanie niektórych leków, np. rozuwastatyny czy metforminy
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na safinamid lub inne składniki leku
- Jednoczesne stosowanie z innymi inhibitorami MAO lub petydyną
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Niektóre choroby oczu, np. zwyrodnienie siatkówki lub dziedziczna retinopatia
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania safinamidu u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych na temat bezpieczeństwa. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak może powodować senność lub zawroty głowy. Osoby starsze mogą stosować safinamid bez konieczności zmiany dawki, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami wątroby. Safinamid nie powoduje istotnych interakcji z alkoholem, ale należy unikać spożywania go w nadmiarze.
Ciąża i laktacja
Brakuje wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania safinamidu u kobiet w ciąży, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność safinamidu u osób poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Prowadzenie pojazdów
Safinamid może wywoływać senność lub zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn.
Jak działa
Safinamid działa poprzez blokowanie enzymu MAO-B, co prowadzi do zwiększenia poziomu dopaminy w mózgu. Ma także dodatkowy wpływ na inne mechanizmy w mózgu, takie jak modulacja uwalniania glutaminianu.
Wskazania
- Wspomagające leczenie dorosłych z idiopatyczną chorobą Parkinsona w pośrednim lub zaawansowanym stadium
- Stosowany razem z ustaloną dawką lewodopy, także w skojarzeniu z innymi lekami przeciw chorobie Parkinsona
Dawkowanie
Leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 50 mg na dobę. W razie potrzeby dawka może być zwiększona do 100 mg na dobę, w zależności od reakcji organizmu. Tabletki należy przyjmować codziennie, popijając wodą. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 50 mg
- Tabletki powlekane 100 mg
Safinamid dostępny jest wyłącznie w formie tabletek powlekanych, które należy przyjmować doustnie. Tabletki występują w dwóch dawkach: 50 mg i 100 mg. Nie jest dostępny w innych postaciach ani w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Dyskineza (niekontrolowane ruchy)
- Bezsenność
- Senność i zawroty głowy
- Mdłości
- Zaburzenia kontroli popędów (np. patologiczny hazard, zwiększone libido)
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować dezorientację, senność, rozszerzone źrenice, nadciśnienie lub omamy. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Nie ma specyficznego antidotum, stosuje się leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- safinamidum
- Nazwa angielska
- safinamide
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
0 pozwoleń → 0 wariantów w 0 preparatach.
-
Refundacja
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
79 par, w tym 33 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
-
Zagregowane wskazania
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.