Przejdź do treści

Miglustat Accord

Lek na receptę do zastrzeżonego stosowania Dostępny ATC A16AX06

miglustat · 100 mg

Postać
Kapsułki twarde
Opakowanie
14 kaps.
Producent
G.L. Pharma
Droga podania
Doustnie
Nr pozwolenia
24660
Kontynuacja recepty

Profil bezpieczeństwa

Ciąża
Nie stosować
Laktacja
Nie stosować
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie

Brak skróconej oceny: alkohol.

Pokaż wszystkie ostrzeżenia (2)
Dzieci
Ostrożnie
Niewydolność nerek
Ostrożnie

Źródło ocen: Centralna Baza Leków.

Wariant i refundacja

Opakowanie 2

Lek nie jest refundowany w żadnym opakowaniu.

Bezpośrednie zamienniki 5

Ta sama substancja, moc, postać i droga podania

Pokaż wszystkie zamienniki (5)
Wszystkie leki z: miglustat

Porównaliśmy substancję czynną, moc, postać i drogę podania z danych rejestrowych. Kwota przy pozycji to dopłata pacjenta wg obwieszczenia, nie cena w aptece. Nie sprawdzamy wskazań ani przeciwwskazań; o zamianie decyduje farmaceuta.

Interakcje

Wpisz nazwę handlową albo substancję czynną — sprawdzimy tę jedną parę.

Sprawdzamy jedną parę naraz. To nie zastępuje analizy całej farmakoterapii.

Wskazania do stosowania 3

  1. 1 Choroba Gauchera typu I
  2. 2 Postępujące objawy neurologiczne
  3. 3 Choroba Niemanna-Picka typu C
Dokumenty
Ulotka PDF Otwórz ChPL PDF

Informacje szczegółowe

Substancje czynne

Działania niepożądane najczęstsze · 29

Tylko działania o najwyższej częstości (bardzo często / często). Pełna lista MedDRA jest w ChPL.

biegunka
≤1%
wzdęcia z oddawaniem wiatrów
≤1%
bóle brzucha
≤1%
zmniejszenie masy ciała
≤1%
zmniejszenie apetytu
≤1%
drżenie
≤1%
małopłytkowość
≤0.1%
depresja
≤0.1%
bezsenność
≤0.1%
osłabienie libido
≤0.1%
neuropatia obwodowa
≤0.1%
ataksja
≤0.1%
niepamięć
≤0.1%
parestezje
≤0.1%
niedoczulica
≤0.1%
ból głowy
≤0.1%
zawroty głowy
≤0.1%
nudności
≤0.1%
wymioty
≤0.1%
wzdęcia brzucha/dyskomfort
≤0.1%
zaparcie
≤0.1%
niestrawność
≤0.1%
skurcze mięśni
≤0.1%
osłabienie mięśni
≤0.1%
zmęczenie
≤0.1%
astenia
≤0.1%
dreszcze
≤0.1%
złe samopoczucie
≤0.1%
nieprawidłowe wyniki badań przewodzenia nerwowego
≤0.1%

Kategorie układów (SOC) 7

System Organ Class: klasyfikacja MedDRA pogrupowana po układach organizmu. Pokazujemy układy zawierające najczęstsze działania niepożądane.

  • Zaburzenia układu nerwowego 8 efektów
    drzenie neuropatia_obwodowa ataksja niepamiec parestezje niedoczulica bol_glowy nieprawidlowe_wyniki_badan_przewodzenia_nerwowego
  • Zaburzenia przewodu pokarmowego 6 efektów
    biegunka bole_brzucha nudnosci wymioty zaparcie niestrawnosc
  • Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania 4 efekty
    zmeczenie astenia dreszcze zle_samopoczucie
  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania 2 efekty
    zmniejszenie_masy_ciala zmniejszenie_apetytu
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej 2 efekty
    skurcze_miesni oslabienie_miesni
  • Zaburzenia psychiatryczne 1 efekt
    depresja
  • Zaburzenia ucha i błędnika 1 efekt
    zawroty_glowy

Inne leki z grupy ATC A16AX 34

Producent

Nazwa
G.L. Pharma
Dane rejestracyjne (URPL/EMA)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Typ procedury rejestracyjnej
MRP
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Numer pozwolenia
24660
Pochodzenie danych i aktualność

Dane rejestrowe, wskazania i charakterystyki pochodzą z Rejestru Produktów Leczniczych (URPL) oraz Centralnej Bazy Leków, synchronizowanych codziennie.

Dane refundacyjne odzwierciedlają aktualne obwieszczenie Ministra Zdrowia i dotyczą WYBRANEGO opakowania. Zamienniki wyliczamy z substancji czynnej, mocy, grupy postaci i drogi podania; to nie jest potwierdzenie zamienności. Pełne analizy interakcji udostępnia Przegląd lekowy.